2015执业药师药学综合知识与技能报考指导:药品标准

来源:医学考试网 时间:2015-08-25 15:40 点击:次 字体设置:

  (1)《中华人民共和国药典> 2015年版:分四部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,四部为总则。内容主要包括凡例、标准正文等。2010年版药典一部强化了系统性、规范性、基础性工作,均衡发展,全面提高的原则,新增中药显微鉴别633项、薄层色谱鉴别2494项,体现了中药标准在专属性和准确性方面的大幅度提高。二部收载药品2271个,新增品种330个,基本覆盖了国家基本药物目录品种范围,收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高。对于部分标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的药品,国家医学考试网 ,也加大调整力度,2005年版收载而本版药典未收载的品种共计36种,其中化学药有29个。

  (2)《美国药典》(USP)/《美国药典国家处方集》 (U S Pharmacopeia-National Formulary,简称USP - NF):美国药典(USP)和国家处方集( NF)是两个法定药品标准,其合订单行本由美国政府所属的美国药典委员会( The United States Pharmacopelal Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。

  对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP - NF是唯一由美国食品药品监督管理局( FDA)强制执行的法定标准,它包含药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。USP - NF英文版提供印刷版、在线电子版和光盘版。它也是药房、图书馆、医学院校和药学院校的重要参考。最新版本是2013年12月出版、2014年5月生效的USP37 - NF 32。

  (3)《英国药典》(BP):《英国药典》是英国药品委员会( British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英国制药标准的重要来源。它提供了药用合成药配方标准以及公式配药标准。英国药典出版周期不定,最新版本为2014年版,共6卷,包含欧洲药典7.0 -7.8的所有内容,新增40个英国药典专论、修正272个专论。书后附有全部内容关键词索引。

  此外常用的药典还有《欧洲药典》(EP)、《日本药典》( JP)等。

 


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